據(jù)統(tǒng)計,截至4月16日,已有46家創(chuàng)新藥上市公司披露2022年年報,其中34家實現(xiàn)營收正增長,同比增幅最大的為上海誼眾,高達(dá)5686.75%。從歸母凈利潤來看,36家實現(xiàn)正增長,其中海普瑞、凱萊英、安科生物、博騰股份、方盛制藥等5家上市公司業(yè)績增長超過100%。
部分創(chuàng)新藥企實現(xiàn)業(yè)績增長的主要原因是核心創(chuàng)新藥品步入收獲期。進(jìn)入2023年,創(chuàng)新藥市場正逐步回暖,利好政策頻出,藥企布局創(chuàng)新藥提速。
多家公司業(yè)績增長明顯
【資料圖】
因首年實現(xiàn)扭虧為盈,上海誼眾成為2023年科創(chuàng)板首只“摘U”的上市公司。公司表示,2022年是公司核心產(chǎn)品注射用紫杉醇聚合物膠束獲批上市后的首個會計年度,是公司踏入產(chǎn)品商業(yè)化征程、重大轉(zhuǎn)折的一年。
受益于此,上海誼眾實現(xiàn)扭虧為盈,2022年公司實現(xiàn)歸母凈利潤1.43億元,而上年同期則虧損近400萬元;扣非凈利潤為1.03億元,上年同期虧損1773.27萬元。
此外,科倫藥業(yè)2022年實現(xiàn)營業(yè)收入189.13億元,同比增長9.46%;實現(xiàn)歸母凈利潤17.09億元,同比增長54.98%。公司表示,子公司科倫博泰創(chuàng)新研發(fā)項目與MSD達(dá)成合作協(xié)議以及有償獨家許可,2022年科倫博泰對MSD確認(rèn)收入7.3億元,增加歸母凈利潤3億元。
近期,AACR(美國癌癥研究協(xié)會)會議將召開,據(jù)西南證券數(shù)據(jù)顯示,目前,超過20家A股與H股創(chuàng)新藥公司將在本次AACR會議上披露創(chuàng)新品種的數(shù)據(jù),包括和黃醫(yī)藥、諾誠健華、恒瑞醫(yī)藥、百濟(jì)神州、信達(dá)生物等。
也有不少上市藥企以公告的方式向市場透露相關(guān)研發(fā)進(jìn)展。如艾力斯4月4日發(fā)布公告稱,公司自主研發(fā)的1類小分子靶向藥伏美替尼針對EGFR或HER2突變晚期NSCLC患者的Ib期臨床試驗獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn),伏美替尼20外顯子插入突變NSCLC一線治療適應(yīng)癥獲得藥物臨床試驗批準(zhǔn)。
機(jī)構(gòu)也在通過調(diào)研方式關(guān)注上市公司創(chuàng)新藥布局。據(jù)不完全統(tǒng)計,今年以來,超過200家醫(yī)藥公司被機(jī)構(gòu)調(diào)研,其中不少公司屬于創(chuàng)新藥領(lǐng)域。
東方證券認(rèn)為,創(chuàng)新藥值得長期看好,創(chuàng)新藥行業(yè)仍在底部,有望逐漸修復(fù)。一方面,醫(yī)保談判結(jié)果符合降價預(yù)期,控費影響趨緩,創(chuàng)新藥品種以價換量,業(yè)績逐漸兌現(xiàn);另一方面,審評審批政策持續(xù)鼓勵創(chuàng)新藥,加快創(chuàng)新藥品種審評審批速度。
藥企加速布局創(chuàng)新藥
多位接受記者采訪的業(yè)內(nèi)人士均認(rèn)為,創(chuàng)新藥研發(fā)依然是醫(yī)藥行業(yè)長期成長的最大動力。在多項利好政策的支持下,創(chuàng)新藥今年或?qū)⒂瓉砜焖侔l(fā)展,且行業(yè)投融資景氣度有望回暖。
“創(chuàng)新藥是整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的核心方向,也是政策鼓勵支持的方向。”承珞資本合伙人徐泯穗在接受《證券日報》記者采訪時表示,事實上,創(chuàng)新之路并不容易,失敗是高概率事件。但總有企業(yè)靠腳踏實地的研發(fā)、有效的市場開拓以及優(yōu)質(zhì)的商務(wù)拓展走向成功。
在研發(fā)投入方面,已披露2022年年報的46家創(chuàng)新藥上市公司中,共計研發(fā)投入58.7億元,較2021年的44.37億元增長32.31%。
步入2023年,上市公司更加注重對創(chuàng)新藥的研發(fā)投入,堅持創(chuàng)新研發(fā)方向。例如,百奧泰擬定增募資不超16.4億元,投入12.89億元在新藥研發(fā)項目上;翰宇藥業(yè)控股股東、實際控制人曾少貴先生為支持公司創(chuàng)新藥項目研發(fā),擬向公司提供不超過2億元的無償借款。
在政策方面,近期有關(guān)創(chuàng)新藥的利好政策再迎加碼。日前,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了《藥審中心加快創(chuàng)新藥上市許可申請審評工作規(guī)范(試行)》,文件提出,兒童專用創(chuàng)新藥、用于治療罕見病的創(chuàng)新藥以及納入突破性治療藥物程序的創(chuàng)新藥享受上市許可申請加速審評,明確溝通交流和審評時限。這有利于加快創(chuàng)新藥的上市進(jìn)程。
在巨豐投顧于曉明看來,隨著政策的進(jìn)一步落實和創(chuàng)新藥研發(fā)的不斷推進(jìn),今年我國創(chuàng)新藥上市速度和數(shù)量可能會進(jìn)一步提高,特別是在腫瘤、心血管等領(lǐng)域。
市場方面,近期創(chuàng)新藥板塊頻受資金青睞,東方財富數(shù)據(jù)顯示,截至4月14日,4月份創(chuàng)新藥板塊指數(shù)漲逾8%,多只個股漲幅不俗,如首藥控股、海創(chuàng)藥業(yè)、亞虹醫(yī)藥等漲幅均超30%。
不過,徐泯穗提醒,當(dāng)前很多市值大、有影響力的創(chuàng)新藥上市公司依舊沒有擺脫虧損的困境。一方面是由于高額的研發(fā)投入,另一方面緣于me-too類靶點的競爭激烈,新入局者的增加導(dǎo)致終端價格大幅下滑。投資者要仔細(xì)研究公司產(chǎn)品線、市場空間、營銷能力以及后續(xù)融資和研發(fā)能力,謹(jǐn)慎選擇投資標(biāo)的。
(文章來源:證券日報)
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